გერმანულმა ფარმაცევტულმა კომპანია BioNTech-მა და მისმა ამერიკულმა პარტნიორმა Pfizer-მა მედიკამენტების ევროპულ სააგენტოში (EMA) თავისი ვაქცინის რეგისტრაციაზე განაცხადი შეიტანეს. როგორც BioNTech-ის ვებგვერდზეა ნათქვამი, უწყებამ მათი განაცხადის განხილვა 1-ელ დეკემბერს დაიწყო.
თუ EMA ჩათვლის, რომ ვაქცინა BNT162b2-ის გამოყენების უპირატესობები აჭარბებს მისი გამოყენების რისკებს, უწყება კომპანიებს ბაზარზე შეზღუდული წვდომის ნებართვას მისცემს.
შეზღუდული წვდომა პრეპარატის გამოყენების დროებით ნებართვას ნიშნავს, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ პრეპარატის კლინიკური ცდები დასრულებული არაა. კომპანიაში აცხდებენ, რომ თუ მათი განაცხადი დაკმაყოფილდება, ევროპაში ვაქცინაცია უკვე წლის ბოლომდე დაიწყება.
კვლევების მიხედვით, ვაქცინა BNT162b2-ის ეფექტურობა 95%-ს, 65 წელს გადაცილებულ ადამიანებში კი 94%-ზე მეტს აღწევს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები კვლევის მონაწილეებთან არ დაფიქსირებულა.